• tag_banner

A kínai gyógynövénykivonatok szabványai

A hagyományos kínai orvoslás kivonatainak döntő többségét főleg exportálják. Ez összefüggésbe hozható azzal a ténnyel, hogy még mindig sok különbség van a kínai orvoslás kivonatainak a kínai orvoslás kivonataival kapcsolatos nézeteiben. Sokan úgy gondolják, hogy a kínai orvoslás kivonatai nagyon különböznek a hagyományos kínai orvoslás főzet darabjaitól. Ez egy hagyományos kínai orvoslás, mert számos finom kémiai reakció zajlik a hagyományos kínai orvoslás főzésének folyamatában. Ez olyan hatás, amelyet a hagyományos kínai orvoslás kivonatának keverésével nem lehet elérni. Valójában a Guangdong Yifang vállalat hagyományos kínai orvoslás granulátumokkal kapcsolatos kutatása bebizonyította, hogy a kínai orvoslás kivonatai képesek fenntartani a kínai orvoslás legtöbb jellemzőjét. Ugyanakkor a technológia fejlődésével világossá váltak a kínai orvoslás hatékony összetevői. A kínai gyógyszerkönyv standardja a Kínai Gyógyszerkönyvben referenciaként említendő, hogy a lehető leghamarabb meg kell tudnunk fogalmazni a kínai orvoslás kivonatainak előzetes szabványait, amelyek megfelelnek a kínai orvoslás jellemzőinek és a világ által elfogadottak, és tovább javulnak a a végrehajtás folyamata. Ez összhangban van a botanikák fejlődésének jelenlegi törvényével is.
A hagyományos kínai orvoslás kivonatainak szabványosítása és fejlesztése viszonylag elmarad. Hazám kábítószer-standard fejlesztési tervének végrehajtásával és folyamatos előrehaladásával kezdetben létrejött a nemzeti kábítószer-normarendszer, felgyorsult a kábítószer-szabályozási információk felépítésének üteme, a gyógyszer-standard-kezelési munka pedig egységesebbé és jobbá vált. A hagyományos kínai orvoslás kivonatainak szabványosítása azonban még mindig elmarad, elsősorban a következő szempontok szerint:

① A szabvány nincs meghatározva. A kínai orvoslás kivonatai fontos alapanyagok a kínai szabadalmi gyógyszerek előállításához. A statisztikák szerint a kínai szabadalmi gyógyszerek mintegy 29,8% -a kínai orvosi kivonatot használ, de még mindig vannak olyan kínai orvosi kivonatok, amelyek még nem határozták meg a nemzeti normákat. A törvényi előírások hiánya miatt a keresleti oldali és a vállalati szabványokat többnyire a termelésben és az üzleti tevékenységben alkalmazzák, és a szerződésben szereplő minőségi záradékokat használják a termék szállításának alapjául, és a termékminőség-ellenőrzési módszerek meglehetősen zavarosak.

② A színvonal nem tökéletes. A teljes standard elemek képezik a kínai orvoslás kivonatainak minőségi ellenőrzésének alapját. Egyes kínai orvoslás-kivonatok szabványainak hosszadalmas kihirdetése miatt azonban a szokásos termékek nem tökéletesek. Például néhány régi, hagyományos kínai orvoslás kivonatára vonatkozó szabványban nincsenek peszticid-szermaradványok és nehézfémek meghatározására szolgáló elemek, egyesekben hiányoznak a segédanyagok vizsgálati szabványai, másokban pedig a mikrobiális határérték-ellenőrzések.

③ Szabványtalanságok a szabványokban. A kínai orvoslás kivonataira számos szabvány vonatkozik, és a névadás, az elkészítési módszerek, a tulajdonságok és az ellenőrzések terén is vannak szabálytalanságok. Például néhány hagyományos kínai orvoslás-kivonatnak ugyanaz a neve, de más-más elkészítési módja van. Példaként véve a Scutellaria baicalensis Georgi kivonatát, 12 alkalommal jelenik meg a kínai gyógyszerkönyv 2010-es kiadásában és a „Hagyományos kínai orvoslás receptjeiben”. , „A szárítás előtti végső pH-érték”, „Megoldás a nyers termék mosására” és a késztermék minőségét befolyásoló egyéb kulcsfontosságú paraméterek meglehetősen eltérőek, ami könnyen zavart okozhat a gyártásban és a felhasználásban.

④ A standard szint egyenetlen. Az új gyógyszerek formájában jóváhagyott és a kínai gyógyszerkönyvbe felvett hagyományos kínai orvoslás-kivonatok szokásos szintje viszonylag magas. A hagyományos kínai orvoslás más kivonatai azonban még mindig olyan problémákkal küzdenek, mint a nem megfelelő technológia és az alapvető technológia hiánya. Ezenkívül a kínai gyógyszerkivonat-gyártók többsége kisvállalkozás, viszonylag gyenge műszaki színvonalú és termelési kapacitással. Ritkán optimalizálják és komolyan kutatják a termék gyártási folyamatát, és hiányzik az alapos termékfejlesztés, ami viszonylag alacsony gyártási technológiai küszöböt eredményez a kínai orvoslás kivonatai számára. Alacsony és rendezetlen piaci verseny.

⑤ A szabvány nem szűnik meg. A kínai orvoslás kivonatával kapcsolatos előírások végrehajtásának értékeléséhez szükséges eszközök hiánya miatt néhány kínai orvoslás kivonat-szabvány „él, de nem hal meg”, így néhány, évek óta nem frissített vagy átdolgozott szabvány továbbra is használatban van, és sürgős szükség van egy standard eliminációs mechanizmus létrehozására


Feladás időpontja: 2020.09.14